신약이 시장에 출시되기 전에 수년간의 비용이 많이 드는 임상 시험이 필요하며, 이로 인해 신약에 대한 효과적인 특허 보호 기간이 종종 감소됩니다.
보충적 보호 인증서 (SPC)는 신약, 새로운 생산 방법 또는 새로운 용도와 관련된 특허 소유자가 공중 보건 이익을 고려하면서도 신약 개발에 발생한 경제적 노력을 보상받기에 충분한 보호를 얻을 수 있도록 유럽 법률에 도입되었습니다.
따라서 보충적 보호 인증서는 판매 허가를 받은 특정 제품에 대한 특허 보호를 최대 5년까지 연장할 수 있도록 합니다.
