在一种药物投入市场之前,需要进行数年高成本的临床试验,这往往会侵蚀新药有效专利保护的期限。
欧盟立法中引入了补充保护证书 (SPCs),以使与新药、新生产方法或新用途相关的专利持有人获得充分的保护,以补偿在开发新药时所付出的经济努力,并也考虑到公共健康利益。
因此,补充保护证书允许在特定产品收到市场销售许可批准后将专利的保护期限提供最多延长五年的保护。